di Andrea Militello
La terapia ad onde d'urto extracorporee a bassa intensità (ESWT) per il trattamento della disfunzione erettile vasculogenica (DE) è emersa come un metodo promettente che prende di mira direttamente la fisiopatologia sottostante della malattia.
Un interessante studio è stato affrontato allo scopo di confrontare i risultati nei pazienti con Disfunzione Erettile dopo ESWT e trattamento con placebo.
Materiali e metodi
Studio prospettico randomizzato controllato con placebo in singolo cieco su 66 pazienti con DE lieve. Lo studio comprendeva una fase di washout di 4 settimane, una fase di trattamento di 4 settimane e un follow-up di 48 settimane. I criteri di inclusione includevano l'età compresa tra 18 e 75 anni e la diagnosi di ED lieve (punteggio IIEF-EF = 17-25) effettuata almeno sei mesi prima dell'inclusione nello studio e confermata dall'ecografia Doppler del pene (US) all'esame basale. Gli endpoint di efficacia erano i cambiamenti rispetto al basale negli esiti riferiti dal paziente della funzione erettile (International Index of Erectile Function domain score [IIEF ‐ EF]), così come la durezza e la durata dell'erezione (diario del profilo di incontro sessuale [SEP] e domande di valutazione globale [GAQ ]). La sicurezza è stata valutata durante lo studio.
Un totale di 66 pazienti arruolati è stato assegnato a ESWT (n = 44) o placebo (n = 22).
L'età media del gruppo ESWT e placebo era rispettivamente di 42,32 ± 9,88 e 39,86 ± 11,64 (p = 0,374). I punteggi medi IIEF-EF al basale del gruppo ESWT e del placebo erano rispettivamente 20,32 ± 2,32 e 19,68 ± 1,55 (p = 0,34). Al follow-up di 3 mesi, i punteggi medi IIEF-EF erano significativamente più alti nei pazienti ESWT rispetto ai pazienti placebo (23,10 ± 2,82 vs 20,95 ± 2,19, p = 0,003), e i punteggi IIEF-EF dei pazienti ESWT sono rimasti alti durante il Follow-up a 6 mesi (22,67 ± 3,35 contro 19,82 ± 1,56). La percentuale di pazienti che hanno segnalato sia penetrazione riuscita (SEP2) che rapporto sessuale (SEP3) in oltre il 50% dei tentativi è stata significativamente più alta nei pazienti trattati con ESWT rispetto ai pazienti trattati con placebo (p = 0,001). Una differenza minima clinicamente importante tra IIEF = EF basale e follow-up di 3 mesi è stata trovata nel 74% dell'ESWT e nel 36% del placebo. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.
L'ESWT ha migliorato significativamente la funzione erettile di pazienti relativamente giovani con DE lieve vasculogenica rispetto al placebo e l'effetto benefico di questo trattamento è durato fino a 6 mesi.
Questi risultati suggeriscono che l'ESWT potrebbe essere un'utile opzione di trattamento nella disfunzione erettile su base vascolare.
